Cáncer: seguridad y tolerabilidad a largo plazo del uso de cannabinoides en pacientes con dolor terminal relacionado con el cáncer
por Candid Tails en Mar 03, 2022
R. Johnson, D. Lossignol, M. Burnell-Nugent, MT Fallon
2013
CONCLUSIONES CLAVE:
- El uso prolongado de cannabinoides fue bien tolerado y no se percibió ninguna pérdida de efecto
- Los pacientes en tratamiento no buscaron aumentar la dosis de cannabinoides ni buscaron ningún otro tratamiento para aliviar el dolor.
- Los dominios de calidad de vida de insomnio, fatiga y dolor mostraron una mejora después de la administración de cannabinoides y no se observó ningún efecto nocivo en el dominio del funcionamiento cognitivo
OBJETIVOS E HIPÓTESIS → Los opioides son los principales agentes utilizados en el manejo del dolor relacionado con el cáncer, pero el beneficio terapéutico de su uso prolongado frecuentemente se ve contrarrestado por el desarrollo de efectos secundarios insoportables. Este estudio de seguimiento se realizó para investigar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de las administraciones de THC+CBD y THC para aliviar el dolor en pacientes con cáncer avanzado.
MÉTODOS → 43 pacientes que habían participado en un ensayo controlado aleatorizado de 2 semanas previo de 3 brazos (THC+CBD, THC o placebo) con padres, ingresaron a este estudio abierto, multicéntrico y de seguimiento. En cada visita, se registró la siguiente información: eventos adversos, signos vitales, datos de análisis de muestras de sangre, evaluación del control del dolor y cualquier cambio en las condiciones médicas actuales y la dosis actual de la medicación del estudio. También se completaron el Cuestionario de calidad de vida C30 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30) y el Inventario breve del dolor (BPI-SF). Los criterios de valoración de la eficacia se basaron en una escala de dolor de 0 a 10, que incluía el dolor promedio y peor, y la cantidad de dolor que interfería con su vida diaria, y en el cuestionario de calidad de vida. Los puntos finales de seguridad fueron: incidencia de efectos secundarios no provocados, parámetros de laboratorio y uso de medicación de rescate y medicación analgésica de mantenimiento.
RESULTADOS → Las puntuaciones de los dominios ''gravedad del dolor'' y ''peor dolor'' mostraron una disminución en cada visita en los pacientes con spray de THC/CBD. Para los dominios EORTC QLQ-C30 relacionados con los efectos adversos, se observaron mejoras con el tiempo en los dominios de insomnio (disminución del 26 %) y dolor (disminución del 24 %) entre el inicio y la Semana 5. También hubo una disminución en el dominio fatiga. No se observó ningún efecto deletéreo en el dominio del funcionamiento cognitivo. A lo largo del estudio no hubo evidencia de una pérdida de efecto para el alivio del dolor relacionado con el cáncer con el uso a largo plazo . Los pacientes tampoco buscaron aumentar su dosis del medicamento del estudio u otro medicamento para aliviar el dolor con el tiempo. El hecho de que solo una pequeña proporción de pacientes se retirara del estudio debido a la falta de eficacia sugiere, por lo tanto, que los pacientes consideraron que la medicación del estudio proporcionaba un beneficio clínicamente significativo. El tratamiento con CBD+THC fue bien tolerado y solo el 8 % de los pacientes presentó un efecto secundario que se consideró relacionado con la medicación del estudio. Los resultados también sugieren que el aerosol de THC/CBD sigue siendo bien tolerado y beneficioso hasta por cinco semanas de exposición. Los beneficios recibidos por los pacientes del estudio durante el estudio aleatorizado se mantuvieron durante su participación en el estudio de extensión, sin aumento de la dosis del medicamento del estudio.
